Medical equipment in general Standards
متطلبات السلامة - متطلبات السلامة للاجهزة الكهربائية الطبية - الجزء الاول: المتطلبات العامة للسلامة
Technical Code: 16
Price: 60
Related Record:
JS No: 906
JS Date: 01/01/1995
Title: متطلبات السلامة - متطلبات السلامة للاجهزة الكهربائية الطبية - الجزء الاول: المتطلبات العامة للسلامة
Approval Date: N/A
Last Status: ل غ
Last Status Date: 01/02/2013
Publication Date: N/A
Effect Date: N/A
Withdrawal Date: N/A
Expiration Date: N/A
Page No: 351
Language: Arabic
Abstract: تطبق للسلامة في الاجهزة الكهربائية الطبية و تتضمن بعض المتطلبات التي تخص التشغيل الموثوق لها عندما تتعلق بالسلامة
Legal Situation: خ
Related Record (ENG):
Title (ENG): Safety requirements - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety
Notes (ENG):
Abstract (ENG): Applies for the purpose of safety of medical equipment and contains some requirements regarding relibale operation of it where this is connected with safety
Standard MFN: 1010
Standard No: 1
سلامة محولات ومزودات القدرة والمفاعلات والمنتجات المماثلة الجزء 2-15: المتطلبات الخاصة لمحولات العزل لتزويد المواقع الطبية
Technical Code: 42
Price: 20
Related Record:
JS No: 61558-2-15
JS Date: 01/09/2009
Title: سلامة محولات ومزودات القدرة والمفاعلات والمنتجات المماثلة الجزء 2-15: المتطلبات الخاصة لمحولات العزل لتزويد المواقع الطبية
Approval Date: 31/12/2009
Last Status: م ق ا
Last Status Date: 01/08/2010
Publication Date: 01/02/2010
Effect Date: 01/08/2010
Withdrawal Date: N/A
Expiration Date: N/A
Page No: 20
Language: Arabic
Abstract: تختص المواصفة بالمتطلبات الخاصة لمحولات العزل لتزويد المواقع الطبية
Legal Situation: خ
Related Record (ENG):
Title (ENG): Safety of power transformers, power supplies, reactors and similar products Part 2-15: Particular requirements for isolating transformers for the supply of medical locations
Notes (ENG):
Abstract (ENG): This part 2-15 of JS 61558 applies to stationary, single-phase or polyphase, air-cooled (natural or forced) isolating transformers for the supply of group II medical locations, designed to be permanently connected to the fixed wiring and intended to form the IT system on the secondary side, having a rated supply voltage not exceeding AC 1 kV and rated frequency not exceeding 500 Hz.
Standard MFN: 3673
Standard No: 2
الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 1: المتطلبات العامة لأساسيات السلامة والأداء
Technical Code: 42
Price: 100
Related Record:
JS No: 60601-1
JS Date: 01/08/2012
Title: الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 1: المتطلبات العامة لأساسيات السلامة والأداء
Approval Date: 21/06/2012
Last Status: م ق ا
Last Status Date: 01/02/2013
Publication Date: 01/08/2012
Effect Date: 01/02/2013
Withdrawal Date: N/A
Expiration Date: N/A
Page No: 788
Language: Arabic
Abstract: تختص المواصفة بالمتطلبات العامة لأساسيات السلامة والأداء للاجهزة الطبية الكهربائية
Legal Situation: خ
Related Record (ENG):
Title (ENG): Medical electrical equipment Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
Notes (ENG):
Abstract (ENG): This Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT and MEDICAL ELECTRICAL SYSTEMS, hereafter referred to as ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only, or to ME SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case,
Standard MFN: 4116
Standard No: 5
الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 1-1: المتطلبات العامة للسلامة - مواصفة مصاحبة: متطلبات السلامة للأنظمة الطبية الكهربائية
Technical Code: 42
Price: 30
Related Record:
JS No: 60601-1-1
JS Date: 01/08/2012
Title: الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 1-1: المتطلبات العامة للسلامة - مواصفة مصاحبة: متطلبات السلامة للأنظمة الطبية الكهربائية
Approval Date: 21/06/2012
Last Status: م ق ا
Last Status Date: 01/02/2013
Publication Date: 01/08/2012
Effect Date: 01/02/2013
Withdrawal Date: N/A
Expiration Date: N/A
Page No: 62
Language: Arabic
Abstract: تختص هذه المواصفة بمنتطلبات السلامة المصاحبة للانظمة الطبية في الاجهزة الطبية الكهربائية.
Legal Situation: خ
Related Record (ENG):
Title (ENG): Medical electrical equipment Part 1-1: General requirements for safety - Collateral standard: Safety requirements for medical electrical systems
Notes (ENG):
Abstract (ENG): This standard applies to the safety of MEDICAL ELECTRICAL SYSTEMS, as defined in 2.201. It describes the safety requirements necessary to provide protection for the PATIENT, the OPERATOR and surroundings.
Standard MFN: 4117
Standard No: 5
الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 1-2: المتطلبات العامة لأساسيات السلامة والأداء أ- مواصفة مصاحبة: التوافق الكهرومغناطيسي - المتطلبات والاختبارات
Technical Code: 42
Price: 35
Related Record:
JS No: 60601-1-2
JS Date: 01/08/2012
Title: الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 1-2: المتطلبات العامة لأساسيات السلامة والأداء أ- مواصفة مصاحبة: التوافق الكهرومغناطيسي - المتطلبات والاختبارات
Approval Date: 21/06/2012
Last Status: م ق ا
Last Status Date: 01/02/2013
Publication Date: 01/08/2012
Effect Date: 01/02/2013
Withdrawal Date: N/A
Expiration Date: N/A
Page No: 126
Language: Arabic
Abstract: تختص بالمتطلبات العامة لاساسيات السلامة والاداء للمواصفات المصاحبة للتوافق الكهرومغناطيسي المتطلبات والاختبارات
Legal Situation: خ
Related Record (ENG):
Title (ENG): Medical electrical equipment Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and tests
Notes (ENG):
Abstract (ENG): This Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT and MEDICAL ELECTRICAL SYSTEMS, hereafter referred to as ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS. This collateral standard applies to ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY of ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS.
Standard MFN: 4118
Standard No: 5
الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 1-4: المتطلبات العامة للسلامة - مواصفة مصاحبة: أنظمة طبية كهربائية قابلة للبرمجة
Technical Code: 42
Price: 30
Related Record:
JS No: 60601-1-4
JS Date: 01/08/2012
Title: الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 1-4: المتطلبات العامة للسلامة - مواصفة مصاحبة: أنظمة طبية كهربائية قابلة للبرمجة
Approval Date: 21/06/2012
Last Status: م ق ا
Last Status Date: 01/02/2013
Publication Date: 01/08/2012
Effect Date: 01/02/2013
Withdrawal Date: N/A
Expiration Date: N/A
Page No: 70
Language: Arabic
Abstract: تختص المواصفة بالمتطلبات العامة لسلامة الانظمة الطبية الكهربائية القابلة للبرمجة
Legal Situation: خ
Related Record (ENG):
Title (ENG): Medical electrical equipment Part 1-4: General requirements for safety - Collateral Standard: Programmable electrical medical systems
Notes (ENG):
Abstract (ENG): This Collateral Standard applies to the SAFETY of MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT and MEDICAL ELECTRICAL SYSTEMS incorporating PROGRAMMABLE ELECTRONIC SUBSYSTEMS (PESS), hereinafter referred to as PROGRAMMABLE ELECTRICAL MEDICAL SYSTEMS (PEMS).
Standard MFN: 4120
Standard No: 5
الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 1-6: المتطلبات العامة لأساسيات السلامة والأداء - مواصفة مصاحبة: قابلية الاستخدام
Technical Code: 42
Price: 30
Related Record:
JS No: 60601-1-6
JS Date: 01/08/2012
Title: الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 1-6: المتطلبات العامة لأساسيات السلامة والأداء - مواصفة مصاحبة: قابلية الاستخدام
Approval Date: 21/06/2012
Last Status: م ق ا
Last Status Date: 01/02/2013
Publication Date: 01/08/2012
Effect Date: 01/02/2013
Withdrawal Date: N/A
Expiration Date: N/A
Page No: 56
Language: Arabic
Abstract: تختص المواصفة بالمتطلبات العامة لاساسيات السلامة والاداء للاجهزة الطبية الكهربائية من حيث المواصفات المصاحبة لقابلية الاستخدام
Legal Situation: خ
Related Record (ENG):
Title (ENG): Medical electrical equipment Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
Notes (ENG):
Abstract (ENG): This Standard specifies a PROCESS for a MANUFACTURER to analyse, specify, design, VERIFY and VALIDATE USABILITY, as it relates to BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT, hereafter referred to as ME EQUIPMENT. This USABILITY ENGINEERING PROCESS assesses and mitigates RISKS caused by USABILITY problems associated with CORRECT USE and USE ERRORS, i.e.,
Standard MFN: 4121
Standard No: 5
الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 1-8: المتطلبات العامة لأساسيات السلامة والأداء - مواصفة مصاحبة: متطلبات عامة واختبارات ومؤشرات لأنظمة الإنذار في الأجهزة والأنظمة الطبية الكهربائية
Technical Code: 42
Price: 40
Related Record:
JS No: 60601-1-8
JS Date: 01/08/2012
Title: الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 1-8: المتطلبات العامة لأساسيات السلامة والأداء - مواصفة مصاحبة: متطلبات عامة واختبارات ومؤشرات لأنظمة الإنذار في الأجهزة والأنظمة الطبية الكهربائية
Approval Date: 21/06/2012
Last Status: م ق ا
Last Status Date: 01/02/2013
Publication Date: 01/08/2012
Effect Date: 01/02/2013
Withdrawal Date: N/A
Expiration Date: N/A
Page No: 162
Language: Arabic
Abstract: تختص المواصفة بالمتطلبات العامة لاساسيات السلامة والاختبارات ومؤشرات لانظمة الانذار في الاجهزة والانظمة الطبية الكهربائية
Legal Situation: خ
Related Record (ENG):
Title (ENG): Medical electrical equipment Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
Notes (ENG):
Abstract (ENG): This Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT and MEDICAL ELECTRICAL SYSTEMS, hereafter referred to as ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS. This collateral standard specifies requirements for ALARM SYSTEMS and ALARM SIGNALS in ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS. It also provides guidance for the application of ALARM SYSTEMS.
Standard MFN: 4122
Standard No: 5
الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 1-9: المتطلبات العامة لأساسيات السلامة والأداء - مواصفة مصاحبة: متطلبات لتصميم صديق للبيئة
Technical Code: 42
Price: 30
Related Record:
JS No: 60601-1-9
JS Date: 01/08/2012
Title: الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 1-9: المتطلبات العامة لأساسيات السلامة والأداء - مواصفة مصاحبة: متطلبات لتصميم صديق للبيئة
Approval Date: 21/06/2012
Last Status: م ق ا
Last Status Date: 01/02/2013
Publication Date: 01/08/2012
Effect Date: 01/02/2013
Withdrawal Date: N/A
Expiration Date: N/A
Page No: 64
Language: Arabic
Abstract: تختص بالمتطلبات العامة لاساسيات السلامة والاداء للمواصفات المصاحبة لمتطلبات التصميم الصديقة للبيئة
Legal Situation: خ
Related Record (ENG):
Title (ENG): Medical electrical equipment Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Requirements for environmentally conscious design
Notes (ENG):
Abstract (ENG): This Standard applies to the reduction of adverse ENVIRONMENTAL IMPACTS of MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT, hereafter referred to as ME EQUIPMENT. MEDICAL ELECTRICAL SYSTEMS are excluded from the scope of this collateral standard.
Standard MFN: 4123
Standard No: 5
الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 1-10: المتطلبات العامة لأساسيات السلامة والأداء - مواصفة مصاحبة: متطلبات لتطوير المتحكمات الفسيولوجية ذات الحلقة المغلقة
Technical Code: 42
Price: 30
Related Record:
JS No: 60601-1-10
JS Date: 01/08/2012
Title: الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 1-10: المتطلبات العامة لأساسيات السلامة والأداء - مواصفة مصاحبة: متطلبات لتطوير المتحكمات الفسيولوجية ذات الحلقة المغلقة
Approval Date: 21/06/2012
Last Status: م ق ا
Last Status Date: 01/02/2013
Publication Date: 01/08/2012
Effect Date: 01/02/2013
Withdrawal Date: N/A
Expiration Date: N/A
Page No: 84
Language: Arabic
Abstract: تختص المواصفة بالمتطلبات العامة لاسايات السلامة والاداء لتطوير المتحكمات الفسيولوجية ذات الحلقة المغلقة
Legal Situation: خ
Related Record (ENG):
Title (ENG): Medical electrical equipment Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers
Notes (ENG):
Abstract (ENG): This International Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT and MEDICAL ELECTRICAL SYSTEMS, hereafter referred to as ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS. This collateral standard specifies requirements for the development (analysis, design, VERIFICATION and VALIDATION) of a PHYSIOLOGIC CLOSED-LOOP CONTROLLER (PCLC) as part of a PHYSIOLOGIC
Standard MFN: 4124
Standard No: 5
الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 1-11: المتطلبات العامة لأساسيات السلامة والأداء - مواصفة مصاحبة: متطلبات للأجهزة والأنظمة الطبية الكهربائية المستخدمة في الرعاية الصحية المنزلية
Technical Code: 42
Price: 35
Related Record:
JS No: 60601-1-11
JS Date: 01/08/2012
Title: الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 1-11: المتطلبات العامة لأساسيات السلامة والأداء - مواصفة مصاحبة: متطلبات للأجهزة والأنظمة الطبية الكهربائية المستخدمة في الرعاية الصحية المنزلية
Approval Date: 21/06/2012
Last Status: م ق ا
Last Status Date: 01/02/2013
Publication Date: 01/08/2012
Effect Date: 01/02/2013
Withdrawal Date: N/A
Expiration Date: N/A
Page No: 122
Language: Arabic
Abstract: تختص بالمتطلبات العامة لاساسيات السلامة والاداء المصاحبة لمتطلبات الاجهزة والانظمة الطبية الكهربائية المستخدمة في الرعاية الصحية المنزلية
Legal Situation: خ
Related Record (ENG):
Title (ENG): Medical electrical equipment Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
Notes (ENG):
Abstract (ENG): This Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT and MEDICAL ELECTRICAL SYSTEMS, hereafter referred to as ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS, which are intended by their MANUFACTURER for use in the HOME HEALTHCARE ENVIRONMENT, as defined in 3.2, regardless of whether the ME EQUIPMENT or ME SYSTEM is intended for use by a LAY OPERATOR
Standard MFN: 4125
Standard No: 5
الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 2-31: المتطلبات الخاصة لأساسيات السلامة والأداء لأجهزة ضبط نبضات القلب خارجياً ذات مصدر قدرة داخلي
Technical Code: 42
Price: 30
Related Record:
JS No: 60601-2-31
JS Date: 01/09/2012
Title: الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 2-31: المتطلبات الخاصة لأساسيات السلامة والأداء لأجهزة ضبط نبضات القلب خارجياً ذات مصدر قدرة داخلي
Approval Date: 21/06/2012
Last Status: م ق ا
Last Status Date: 01/02/2013
Publication Date: 01/08/2012
Effect Date: 01/02/2013
Withdrawal Date: N/A
Expiration Date: N/A
Page No: 76
Language: Arabic
Abstract: تختص المواصفة بالمتطلبات الخاصة لاساسيات السلامة والاداء لاجهزة ضبط نبضات القلب خارجيا ذات مصدر قدرة داخلي
Legal Situation: خ
Related Record (ENG):
Title (ENG): Medical electrical equipment Part 2-31: Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source
Notes (ENG):
Abstract (ENG): This Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of EXTERNAL PACEMAKERS powered by an INTERNAL ELECTRICAL POWER SOURCE, hereafter referred to as ME EQUIPMENT.
Standard MFN: 4151
Standard No: 5
الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 2-36: المتطلبات الخاصة لسلامة أجهزة تفتيت الحصى بالتأثير الخارجي
Technical Code: 42
Price: 20
Related Record:
JS No: 60601-2-36
JS Date: 01/09/2012
Title: الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 2-36: المتطلبات الخاصة لسلامة أجهزة تفتيت الحصى بالتأثير الخارجي
Approval Date: 21/06/2012
Last Status: م ق ا
Last Status Date: 01/02/2013
Publication Date: 01/08/2012
Effect Date: 01/02/2013
Withdrawal Date: N/A
Expiration Date: N/A
Page No: 38
Language: Arabic
Abstract: تختص المواصفة بالمتطلبات الخاصة لسلامة اجهزة تفتيت الحصة بالتاثير الجراحي في الاجهزة الطبية
Legal Situation: خ
Related Record (ENG):
Title (ENG): Medical electrical equipment Part 2-36: Particular requirements for the safety of equipment for extracorporeally induced lithotripsy
Notes (ENG):
Abstract (ENG): This Particular Standard applies to the safety of EQUIPMENT FOR EXTRACORPOREALLY INDUCED LITHOTRIPSY as defined in 2.1.101. The applicability of this Particular Standard is limited to components directly involved in the LITHOTRIPSY treatment, such as, but not limited to, the generator of the PRESSURE PULSE, PATIENT support device, and their interactions with imaging and monitoring devices.
Standard MFN: 4155
Standard No: 5