السرنجات الطبية المعقمة أحادية الاستعمال - السرنجات المستخدمة يدويا

Technical Code: 33

Price: 20

Related Record:

JS No: 1486

JS Date: 01/05/2002

Title: السرنجات الطبية المعقمة أحادية الاستعمال - السرنجات المستخدمة يدويا

Approval Date: 25/07/2002

Last Status: ل غ

Last Status Date: 02/09/2024

Publication Date: 01/10/2002

Effect Date: 01/01/2003

Withdrawal Date: N/A

Expiration Date: N/A

Page No: 13

Language: English

Abstract: تختص بالاشتراطات الواجب توفرها بالسرنجات الطبية المعقمة احادية الاستعمال المصنعة من البلاستيك

Legal Situation: ل

Related Record (ENG):

Title (ENG): Sterile hypodermic syringes for single use - Syringes for manual use

Notes (ENG):

Abstract (ENG): Concerns hypodermic syrings for single use for manual use

Standard MFN: 1943

Standard No: 1

الحافظات البلاستيكية القابلة للطي المستخدمة في جمع الدم البشري ومكوناته

Technical Code: 22

Price: 20

Related Record:

JS No: 1527

JS Date: 01/03/2003

Title: الحافظات البلاستيكية القابلة للطي المستخدمة في جمع الدم البشري ومكوناته

Approval Date: 12/10/2003

Last Status: م ق ا

Last Status Date: 01/03/2004

Publication Date: 01/12/2003

Effect Date: 01/03/2004

Withdrawal Date: N/A

Expiration Date: N/A

Page No: 16

Language: Arabic

Abstract: تختص هذه المواصفة بالحافظات البلاستسكية القابلة للطي المستخدمة في جمع الدم البشري ومكوناته

Legal Situation: ل

Related Record (ENG):

Title (ENG): Plastic collapsible containers for human blood and blood components

Notes (ENG):

Abstract (ENG): specifies conditions and performance requirements for plastics collapsible containers for human blood and blood components

Standard MFN: 2095

Standard No: 1

الحافظات البلاستيكية القابلة للطي المستخدمة في جمع الدم البشري ومكوناته الجزء 1: الحافظات العادية

Technical Code: 33

Price: 20

Related Record:

JS No: 3826-1

JS Date: 01/02/2024

Title: الحافظات البلاستيكية القابلة للطي المستخدمة في جمع الدم البشري ومكوناته الجزء 1: الحافظات العادية

Approval Date: 26/12/2024

Last Status: م ق ا

Last Status Date: 16/04/2025

Publication Date: 16/01/2025

Effect Date: 16/04/2025

Withdrawal Date: N/A

Expiration Date: N/A

Page No: 23

Language: Arabic

Abstract: تختص هذه المواصفة بالمتطلبات بما فيها متطلبات الأداء للحافظات البلاستيكية المعقمة القابلة للطي بشكل كامل بما في ذلك أنابيب التجميع والإبرة المدمجة وأنابيب النقل للجمع وتخزين ومعالجة ونقل وفصل والتعامل مع الدم ومكوناته. تحتوي هذه الأكياس على مضادات تخثر و أو محاليل حافظة بالاعتماد على استعمالها. كما تختص هذه المواصفة بالحافظات البلاستيكية متعددة الوحدات، مثل الثنائية والثلاثية والرباعية

Legal Situation: ل

Related Record (ENG):

Title (ENG): Plastics collapsible containers for human blood and blood components Part 1: Conventional containers

Notes (ENG):

Abstract (ENG): This document specifies requirements, including performance requirements, for plastics collapsible, non-vented, sterile containers (known as plastics containers) complete with collecting tube outlet port(s), integral needle, and with optional transfer tube(s), for the collection, storage, processing, transport, separation, and administration of blood and blood components.

Standard MFN: 5000

Standard No: 4

الحافظات البلاستيكية القابلة للطي المستخدمة في جمع الدم البشري ومكوناته الجزء 2: الرموز الرسومية للاستخدام على بطاقة البيان ونشرات التعليمات.

Technical Code: 33

Price: 20

Related Record:

JS No: 3826-2

JS Date: 01/04/2024

Title: الحافظات البلاستيكية القابلة للطي المستخدمة في جمع الدم البشري ومكوناته الجزء 2: الرموز الرسومية للاستخدام على بطاقة البيان ونشرات التعليمات.

Approval Date: 26/12/2024

Last Status: م ق ا

Last Status Date: 16/04/2025

Publication Date: 16/01/2025

Effect Date: 16/04/2025

Withdrawal Date: N/A

Expiration Date: N/A

Page No: 11

Language: Arabic

Abstract: يختص هذا الجزء من المواصفة بالرموز التي يتم استخدامها لتمثيل المعلومات المتعلقة بالمستلزمات الطبية المعدة لعمليات جمع الدم وتخزينه، حيث من الممكن تثبيت هذه المعلومات على المستلزم الطبي نفسة كجزء من بطاقة البيان وأتم يتم ارفاقه معه. كثير من الدول تحتاج لاستخدام لغتها لعرض المعلومات الخاصة بالمستلزم الطبي وهذا يشكل عقبات بالنسبة للمصنعين و المستخدمين

Legal Situation: ل

Related Record (ENG):

Title (ENG): Plastics collapsible containers for human blood and blood components Part 2: Graphical symbols for use on labels and instruction leaflets

Notes (ENG):

Abstract (ENG): This part of ISO 3826 addresses symbols that may be used to convey certain items of information related to medical devices dedicated to blood collection processes and storage. The information may be required on the device itself, as part of the label, or provided with the device.

Standard MFN: 5000

Standard No: 4

الحافظات البلاستيكية القابلة للطي المستخدمة في جمع الدم البشري ومكوناته الجزء 3: أنظمة أكياس الدم ذات الخصائص المدمجة

Technical Code: 33

Price: 20

Related Record:

JS No: 3826-3

JS Date: 01/04/2024

Title: الحافظات البلاستيكية القابلة للطي المستخدمة في جمع الدم البشري ومكوناته الجزء 3: أنظمة أكياس الدم ذات الخصائص المدمجة

Approval Date: 26/12/2024

Last Status: م ق ا

Last Status Date: 16/04/2025

Publication Date: 16/01/2025

Effect Date: 16/04/2025

Withdrawal Date: N/A

Expiration Date: N/A

Page No: 9

Language: Arabic

Abstract: يختص هذا الجزء من المواصفة بمتطلبات الأداء للحافظات البلاستيكية القابلة للطي المعقمة ذات الخصائص المدمجة وغير القابلة لنفاذ الهواء منها. علماّ ليس من الضرورة ان تحتوي جميع الحافظات البلاستيكية المستخدمة في جمع الدم البشري على الخصائص الموضحة في هذه المواصفة

Legal Situation: ل

Related Record (ENG):

Title (ENG): Plastics collapsible containers for human blood and blood components Part 3: Blood bag systems with integrated features

Notes (ENG):

Abstract (ENG): This part of ISO 3826 specifies requirements, including performance requirements, for integrated features on plastic, collapsible, non-vented, sterile containers (blood bag systems). Blood bag systems need not contain all of the integrated features identified in this document

Standard MFN: 5000

Standard No: 4

الحافظات البلاستيكية القابلة للطي المستخدمة في جمع الدم البشري ومكوناته الجزء 4: أنظمة أكياس فصل الدم ذات الخصائص المدمجة

Technical Code: 33

Price: 20

Related Record:

JS No: 3826-4

JS Date: 01/07/2024

Title: الحافظات البلاستيكية القابلة للطي المستخدمة في جمع الدم البشري ومكوناته الجزء 4: أنظمة أكياس فصل الدم ذات الخصائص المدمجة

Approval Date: 26/12/2024

Last Status: م ق ا

Last Status Date: 16/04/2025

Publication Date: 16/01/2025

Effect Date: 16/04/2025

Withdrawal Date: N/A

Expiration Date: N/A

Page No: 31

Language: Arabic

Abstract: يختص هذا الجزء من المواصفة بمتطلبات الأداء للحافظات البلاستيكية القابلة للطي المخصصة لفصل مكونات الدم ذات الخصائص المدمجة. علماّ ليس من الضرورة أن تحتوي جميع الحافظات البلاستيكية المستخدمة في جمع فصل الدم على الخصائص الموضحة في هذه المواصفة

Legal Situation: ل

Related Record (ENG):

Title (ENG): Plastics collapsible containers for human blood and blood components Part 4: Aphaeresis blood bag systems with integrated features

Notes (ENG):

Abstract (ENG): This part of ISO 3826 specifies requirements including performance requirements for aphaeresis blood bag systems with integrated features.

Standard MFN: 5000

Standard No: 4

الابر - ابر الحقن تحت الجلد

Technical Code: 33

Price: 20

Related Record:

JS No: 97

JS Date: 01/01/1979

Title: الابر - ابر الحقن تحت الجلد

Approval Date: N/A

Last Status: ل غ

Last Status Date: 01/12/2007

Publication Date: N/A

Effect Date: N/A

Withdrawal Date: N/A

Expiration Date: N/A

Page No: 5

Language: English

Abstract: تشمل الاشراطات الواجبة بابر الحقن تحت الجلد للاستخدام الطبي العام

Legal Situation: ل

Related Record (ENG):

Title (ENG): Needles - Hypodermic needles

Notes (ENG):

Abstract (ENG): Includes the requirementsof hypodermic needles for general medical use

Standard MFN: 97

Standard No: 1

الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 2-24: المتطلبات ‏الخاصة لسلامة مضخات الحقن الوريدي ووحدات ‏التحكم

Technical Code: 42

Price: 30

Related Record:

JS No: 60601-2-24

JS Date: 01/09/2012

Title: الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 2-24: المتطلبات ‏الخاصة لسلامة مضخات الحقن الوريدي ووحدات ‏التحكم

Approval Date: 21/06/2012

Last Status: م ق ا

Last Status Date: 01/02/2013

Publication Date: 01/08/2012

Effect Date: 01/02/2013

Withdrawal Date: N/A

Expiration Date: N/A

Page No: 66

Language: Arabic

Abstract: تختص المواصفة بالمتطلبات الخاصة لسلامة مضخات الحقن الوريدي ووحدات التحكم

Legal Situation: خ

Related Record (ENG):

Title (ENG): Medical electrical equipment Part 2-24: Particular requirements for the safety of infusion pumps and controllers

Notes (ENG):

Abstract (ENG): This Particular Standard specifies the requirement for INFUSION PUMPS, INFUSION CONTROLLERS, SYRINGE PUMPS and PUMPS FOR AMBULATORY USE, as defined in 2.101 to 2.110. These devices are intended for use by medical staff and home PATIENTS as prescribed and medically indicated.

Standard MFN: 4145

Standard No: 5

الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 2-41: المتطلبات ‏الخاصة لأساسيات السلامة والأداء لأطقم الإنارة الجراحية ‏والمستخدمة في التشخيص

Technical Code: 42

Price: 30

Related Record:

JS No: 60601-2-41

JS Date: 01/09/2012

Title: الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 2-41: المتطلبات ‏الخاصة لأساسيات السلامة والأداء لأطقم الإنارة الجراحية ‏والمستخدمة في التشخيص

Approval Date: 21/06/2012

Last Status: م ق ا

Last Status Date: 01/02/2013

Publication Date: 01/08/2012

Effect Date: 01/02/2013

Withdrawal Date: N/A

Expiration Date: N/A

Page No: 82

Language: Arabic

Abstract: تختص المواصفة بالمتطلبات الخاصة لاساسيات السلامة والاداء لاطقم الانارة الجراحية والمستخدمة في التشخيص للاجهزة الطبية الكهربائية

Legal Situation: خ

Related Record (ENG):

Title (ENG): Medical electrical equipment Part 2-41: Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis

Notes (ENG):

Abstract (ENG): This particular standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of SURGICAL LUMINAIRES AND LUMINAIRES FOR DIAGNOSIS, hereafter referred to as ME EQUIPMENT.

Standard MFN: 4159

Standard No: 5

الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 2-16: المتطلبات ‏الخاصة لأساسيات السلامة والأداء لغسيل الكلى وأجهزة ‏تنقية الدم

Technical Code: 42

Price: 35

Related Record:

JS No: 60601-2-16

JS Date: 01/09/2012

Title: الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 2-16: المتطلبات ‏الخاصة لأساسيات السلامة والأداء لغسيل الكلى وأجهزة ‏تنقية الدم

Approval Date: 21/06/2012

Last Status: م ق ا

Last Status Date: 01/02/2013

Publication Date: 01/08/2012

Effect Date: 01/02/2013

Withdrawal Date: N/A

Expiration Date: N/A

Page No: 116

Language: Arabic

Abstract: تختص المواصفة بالمتطلبات الخاصة لاساسيات السلامة والاداء لغسيل الكلى واجهزة تنقية الدم

Legal Situation: خ

Related Record (ENG):

Title (ENG): Medical electrical equipment Part 2-16: Particular requirements for basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

Notes (ENG):

Abstract (ENG): This standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of HAEMODIALYSIS, HAEMODIAFILTRATION and HAEMOFILTRATION EQUIPMENT, hereafter referred to as HAEMODIALYSIS EQUIPMENT.

Standard MFN: 4137

Standard No: 5