Diagnostic equipment Standards

Diagnostic equipment Standards

MFN: 4147
الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 2-26: المتطلبات ‏الخاصة لسلامة جهاز تخطيط الدماغ

Technical Code: 42

Price: 20

Related Record:

JS No: 60601-2-26

JS Date: 01/09/2012

Title: الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 2-26: المتطلبات ‏الخاصة لسلامة جهاز تخطيط الدماغ

Approval Date: 21/06/2012

Last Status: م ق ا

Last Status Date: 01/02/2013

Publication Date: 01/08/2012

Effect Date: 01/02/2013

Withdrawal Date: N/A

Expiration Date: N/A

Page No: 26

Language: Arabic

Abstract: تختص المواصفة بالمتطلبات الخاصة لسلامة جهاز تخطيط الدماغ

Legal Situation: خ

Related Record (ENG):

Title (ENG): Medical electrical equipment Part 2-26: Particular requirements for the safety of electroencephalographs

Notes (ENG):

Abstract (ENG): This Particular Standard specifies the particular safety requirements for ELECTRO-ENCEPHALOGRAPHS as defined in 2.2.103 and also referred to as EQUIPMENT. The special requirements for other equipment also used in electroencephalography are not covered by this standard,

Standard MFN: 4147

Standard No: 5

MFN: 4149
الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 2-28: المتطلبات ‏الخاصة لأساسيات السلامة والأداء لوحدة أنبوب الأشعة ‏السينية للتشخيص الطبـي

Technical Code: 42

Price: 20

Related Record:

JS No: 60601-2-28

JS Date: 01/09/2012

Title: الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 2-28: المتطلبات ‏الخاصة لأساسيات السلامة والأداء لوحدة أنبوب الأشعة ‏السينية للتشخيص الطبـي

Approval Date: 21/06/2012

Last Status: م ق ا

Last Status Date: 01/02/2013

Publication Date: 01/08/2012

Effect Date: 01/02/2013

Withdrawal Date: N/A

Expiration Date: N/A

Page No: 40

Language: Arabic

Abstract: تختص هذه المواصفة بالمتطلبات الخاصة لاساسيات السلامة والاداء لوحدة انبوب الاشعة السينية للتشخيص الطبي

Legal Situation: خ

Related Record (ENG):

Title (ENG): Medical electrical equipment Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis

Notes (ENG):

Abstract (ENG): This Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of X-RAY TUBE ASSEMBLIES and to components thereof: – hereafter referred to as ME EQUIPMENT; – intended for medical diagnosis and imaging. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only, or to ME SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause will say so.

Standard MFN: 4149

Standard No: 5

MFN: 4164
الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 2-47: المتطلبات ‏الخاصة للسلامة تتضمن الأداء الأساسي لأنظمة تخطيط ‏القلب الإسعافية المتنقلة

Technical Code: 42

Price: 20

Related Record:

JS No: 60601-2-47

JS Date: 01/09/2012

Title: الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 2-47: المتطلبات ‏الخاصة للسلامة تتضمن الأداء الأساسي لأنظمة تخطيط ‏القلب الإسعافية المتنقلة

Approval Date: 21/06/2012

Last Status: م ق ا

Last Status Date: 01/02/2013

Publication Date: 01/08/2012

Effect Date: 01/02/2013

Withdrawal Date: N/A

Expiration Date: N/A

Page No: 50

Language: Arabic

Abstract: تختص المواصفة بالمتطلبات الخاصة للسلامة تتضمن الاداء الاساسي لانظمة تخطيط القلب الاسعافية المتنقلة

Legal Situation: خ

Related Record (ENG):

Title (ENG): Medical electrical equipment Part 2-47: Particular requirements for the safety, including essential performance, of ambulatory electrocardiographic systems

Notes (ENG):

Abstract (ENG): This Particular Standard specifies the particular safety requirements for AMBULATORY ELECTROCARDIOGRAPHIC SYSTEMS, as defined in 2.101.

Standard MFN: 4164

Standard No: 5

MFN: 4144
الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 2-23: المتطلبات ‏الخاصة لأساسيات السلامة والأداء لأجهزة مراقبة الضغط ‏الجزئي خارجياً عبر الجلد

Technical Code: 42

Price: 30

Related Record:

JS No: 60601-2-23

JS Date: 01/09/2012

Title: الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 2-23: المتطلبات ‏الخاصة لأساسيات السلامة والأداء لأجهزة مراقبة الضغط ‏الجزئي خارجياً عبر الجلد

Approval Date: 21/06/2012

Last Status: م ق ا

Last Status Date: 01/02/2013

Publication Date: 01/08/2012

Effect Date: 01/02/2013

Withdrawal Date: N/A

Expiration Date: N/A

Page No: 100

Language: Arabic

Abstract: تختص المواصفة بالمتطلبات الخاصة لاساسيات السلامة والاداء لاجهزة مراقبة الضغط الجزئي خارجيا عبر الجلد

Legal Situation: خ

Related Record (ENG):

Title (ENG): Medical electrical equipment Part 2-23: Particular requirements for the basic safety and essential performance of transcutaneous partial pressure monitoring equipment

Notes (ENG):

Abstract (ENG): This Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of TRANSCUTANEOUS PARTIAL PRESSURE MONITORING EQUIPMENT as defined in 201.3.63 and hereinafter referred to as ME EQUIPMENT, whether this ME EQUIPMENT is stand alone or part of a system.

Standard MFN: 4144

Standard No: 5

MFN: 4156
الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 2-37: المتطلبات ‏الخاصة لأساسيات السلامة والأداء لأجهزة المراقبة ‏والتشخيص الطبـي بالموجات فوق صوتية

Technical Code: 42

Price: 30

Related Record:

JS No: 60601-2-37

JS Date: 01/09/2012

Title: الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 2-37: المتطلبات ‏الخاصة لأساسيات السلامة والأداء لأجهزة المراقبة ‏والتشخيص الطبـي بالموجات فوق صوتية

Approval Date: 21/06/2012

Last Status: م ق ا

Last Status Date: 01/02/2013

Publication Date: 01/08/2012

Effect Date: 01/02/2013

Withdrawal Date: N/A

Expiration Date: N/A

Page No: 86

Language: Arabic

Abstract: تختص المواصفة بالمتطلبات الخاصة لاساسيات السلامة والاداء لاجهزة المراقبة والتشخيص الطبي بالموجات فوق صوتية

Legal Situation: خ

Related Record (ENG):

Title (ENG): Medical electrical equipment Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment

Notes (ENG):

Abstract (ENG): This Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of ULTRASONIC DIAGNOSTIC EQUIPMENT as defined in 201.3.217, hereinafter referred to as ME EQUIPMENT. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only, or to ME SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause will say so.

Standard MFN: 4156

Standard No: 5

MFN: 4159
الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 2-41: المتطلبات ‏الخاصة لأساسيات السلامة والأداء لأطقم الإنارة الجراحية ‏والمستخدمة في التشخيص

Technical Code: 42

Price: 30

Related Record:

JS No: 60601-2-41

JS Date: 01/09/2012

Title: الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 2-41: المتطلبات ‏الخاصة لأساسيات السلامة والأداء لأطقم الإنارة الجراحية ‏والمستخدمة في التشخيص

Approval Date: 21/06/2012

Last Status: م ق ا

Last Status Date: 01/02/2013

Publication Date: 01/08/2012

Effect Date: 01/02/2013

Withdrawal Date: N/A

Expiration Date: N/A

Page No: 82

Language: Arabic

Abstract: تختص المواصفة بالمتطلبات الخاصة لاساسيات السلامة والاداء لاطقم الانارة الجراحية والمستخدمة في التشخيص للاجهزة الطبية الكهربائية

Legal Situation: خ

Related Record (ENG):

Title (ENG): Medical electrical equipment Part 2-41: Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis

Notes (ENG):

Abstract (ENG): This particular standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of SURGICAL LUMINAIRES AND LUMINAIRES FOR DIAGNOSIS, hereafter referred to as ME EQUIPMENT.

Standard MFN: 4159

Standard No: 5

MFN: 4154
الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 2-34: المتطلبات ‏الخاصة لأساسيات السلامة والأداء لأجهزة مراقبة ضغط ‏الدم الإختراقي

Technical Code: 42

Price: 35

Related Record:

JS No: 60601-2-34

JS Date: 01/09/2012

Title: الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 2-34: المتطلبات ‏الخاصة لأساسيات السلامة والأداء لأجهزة مراقبة ضغط ‏الدم الإختراقي

Approval Date: 21/06/2012

Last Status: م ق ا

Last Status Date: 01/02/2013

Publication Date: 01/08/2012

Effect Date: 01/02/2013

Withdrawal Date: N/A

Expiration Date: N/A

Page No: 138

Language: Arabic

Abstract: تختص المواصفة بالمتطلبات الخاصة لاساسيات السلامة والاداء لاجهزة مراقبة ضغط الدم الاختراقي في الاجهزة الطبية

Legal Situation: خ

Related Record (ENG):

Title (ENG): Medical electrical equipment Part 2-34: Particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment

Notes (ENG):

Abstract (ENG): This particular standard applies to BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of INVASIVE BLOOD PRESSURE MONITORING EQUIPMENT as defined in 201.3.63, hereinafter referred to as ME EQUIPMENT. This particular standard does not apply to catheter tubing, catheter needles, Luer locks, taps and tap tables that connect to the DOME.

Standard MFN: 4154

Standard No: 5

MFN: 4165
الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 2-49: المتطلبات ‏الخاصة لأساسيات السلامة والأداء لأجهزة مراقبة المريض ‏متعددة الوظائف

Technical Code: 42

Price: 35

Related Record:

JS No: 60601-2-49

JS Date: 01/09/2012

Title: الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 2-49: المتطلبات ‏الخاصة لأساسيات السلامة والأداء لأجهزة مراقبة المريض ‏متعددة الوظائف

Approval Date: 21/06/2012

Last Status: م ق ا

Last Status Date: 01/02/2013

Publication Date: 01/08/2012

Effect Date: 01/02/2013

Withdrawal Date: N/A

Expiration Date: N/A

Page No: 110

Language: Arabic

Abstract: تختص المواصفة بالمتطلبات الخاصة لاساسيات السلامة والاداء لاجهزة مراقبة المريص متعددة الوظائف

Legal Situation: خ

Related Record (ENG):

Title (ENG): Medical electrical equipment Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipment

Notes (ENG):

Abstract (ENG): This particular standard applies to BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE requirements of MULTIFUNCTION PATIENT MONITORING EQUIPMENT as defined in 201.3.63, hereafter referred to as ME EQUIPMENT. This particular standard applies to ME EQUIPMENT used in a hospital environment as well as when used outside the hospital environment, such as in ambulances and air transport.

Standard MFN: 4165

Standard No: 5

MFN: 4146
الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 2-25: المتطلبات ‏الخاصة لسلامة جهاز تخطيط القلب

Technical Code: 42

Price: 40

Related Record:

JS No: 60601-2-25

JS Date: 01/09/2012

Title: الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 2-25: المتطلبات ‏الخاصة لسلامة جهاز تخطيط القلب

Approval Date: 21/06/2012

Last Status: م ق ا

Last Status Date: 01/02/2013

Publication Date: 01/08/2012

Effect Date: 01/02/2013

Withdrawal Date: N/A

Expiration Date: N/A

Page No: 200

Language: Arabic

Abstract: تختص هذه المواصفة بالمتطلبات ‏الخاصة لسلامة جهاز تخطيط القلب

Legal Situation: خ

Related Record (ENG):

Title (ENG): Medical electrical equipment Part 2-25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs

Notes (ENG):

Abstract (ENG): This particular standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of ELECTROCARDIOGRAPHS as defined in 201.3.63 intended by themselves or as a part of an ME SYSTEM, for the production of ECG REPORTS for diagnostic purposes, hereinafter referred to as ME EQUIPMENT.

Standard MFN: 4146

Standard No: 5

MFN: 4153
الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 2-33: المتطلبات ‏الخاصة لأساسيات السلامة والأداء لأجهزة الرنين ‏المغناطيسي للتشخيص الطبـي

Technical Code: 42

Price: 45

Related Record:

JS No: 60601-2-33

JS Date: 01/09/2012

Title: الأجهزة الطبية الكهربائية الجزء 2-33: المتطلبات ‏الخاصة لأساسيات السلامة والأداء لأجهزة الرنين ‏المغناطيسي للتشخيص الطبـي

Approval Date: 21/06/2012

Last Status: م ق ا

Last Status Date: 01/02/2013

Publication Date: 01/08/2012

Effect Date: 01/02/2013

Withdrawal Date: N/A

Expiration Date: N/A

Page No: 224

Language: Arabic

Abstract: تختص المواصفة بالمتطلبات ‏الخاصة لأساسيات السلامة والأداء لأجهزة الرنين ‏المغناطيسي للتشخيص الطبـي

Legal Situation: خ

Related Record (ENG):

Title (ENG): Medical electrical equipment Part 2-33: Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosis

Notes (ENG):

Abstract (ENG): This Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of MR EQUIPMENT and MR SYSTEMS, hereafter referred to also as ME EQUIPMENT. This standard does not cover the application of MR EQUIPMENT beyond the INTENDED USE. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only, or to ME SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause

Standard MFN: 4153

Standard No: 5